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華宏生物細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線通過(guò)農(nóng)業(yè)部GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收

華宏 時(shí)間:2018-04-16

      4月15日,農(nóng)業(yè)部專家王棟、程君生、鄧永和省畜牧獸醫(yī)局專家楊林一行四人對(duì)山東華宏生物工程有限公司的細(xì)胞懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收,省畜牧獸醫(yī)局藥政處處長(zhǎng)于春英、市畜牧獸醫(yī)局副局長(zhǎng)王國(guó)慶等陪同檢查。

     


專家組首先聽(tīng)取了華宏公司對(duì)物細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線的總體情況,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、查看資料、提問(wèn)、召開(kāi)座談答辯會(huì)等各種形式對(duì)所檢查項(xiàng)目進(jìn)行綜合性檢查。經(jīng)過(guò)反復(fù)核查,專家組一致認(rèn)為,華宏公司細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線符合獸藥GMP管理要求,同意通過(guò)GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收。同時(shí)專家組還對(duì)華宏公司物細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線以后的生產(chǎn)運(yùn)行情況提出了寶貴意見(jiàn)。